基本信息
标准名称: | 硬性电凝切割内窥镜 |
英文名称: | Rigid Resectosocope |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
体外循环、人工脏器、假体装置 |
ICS分类: |
医药卫生技术 >>
医疗设备 >>
眼科设备
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发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2007-07-02 |
实施日期: | 2008-03-01 |
首发日期: | |
作废日期: | |
提出单位: | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 |
归口单位: | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 |
起草单位: | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
起草人: | 郭胜利、高明贤、纪念训、张长安 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2007-11-01 |
页数: | 平装16开 页数:19, 字数:31千字 |
书号: | 155066·2-18207 |
适用范围
本标准规定了硬性电凝切割内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存;适用于硬性电凝切割内窥镜。
电切镜适用于临床医疗检查,并利用高频电流热效应对病变组织进行切割、凝血等手术。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191-2000 包装储运图示标志
GB/T2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T6463-2005 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述
GB9706.1-1995 医用电气设备 第一部分:安全通用要求(idtIEC601-1:1988)
GB9706.4-1999 医用电气设备 第2 部分:高频手术设备安全专用要求(idtIEC60601-2-2:1991)
GB9706.19-2000 医用电气设备 第2 部分:内窥镜设备安全专用要求(idtIEC60601-2-18:1996)
GB11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求
GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(ISO109931:1997,IDT)
GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(ISO10993-5:1999,IDT)
GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO10993-10:2002,IDT)
YY0068 医用硬管内窥镜通用技术条件
YY0076-1992 金属制件镀层分类 技术条件
YY0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(ISO15223:2000,IDT)
所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 医疗设备 眼科设备
【英文标准名称】:Cranes-Powerdrivenwinchesandhoists-Part2:Powerdrivenhoists;GermanversionEN14492-2:2006
【原文标准名称】:起重机.电动链式提升机.第2部分:电动吊车
【标准号】:DINEN14492-2-2007
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2007-04
【实施或试行日期】:2007-04-01
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:皮带传动;建筑起重机;链传动;链式提升机;起重机;定义;传动链;卷筒;软轴传动;危害;吊车装置;提升吊车;起重吊索;提升机;液压设备;提升设备;传动装置;载荷盛装部件;机械驱动;机械工程;机械安全;气动设备;动力驱动;安全要求;规范(验收);钢丝绳
【英文主题词】:Beltdrives;Buildinghoists;Chaindrives;Chainhoists;Cranes;Definitions;Drivingchains;Drums;Flexibleshaftdrives;Hazards;Hoistingdevices;Hoistingdrums;Hoistingslings;Hoists;Hydraulicequipment;Liftingequipment;Liftinggears;Load-containingdevices;Mechanicaldrive;Mechanicalengineering;Mechanicalsafety;Pneumaticequipment;Powerdrives;Ropedrive;Safetyrequirements;Specification(approval);Steel-wireropes;Tapetension;Trolleysystem;Winches;Windingmechanism
【摘要】:ThisEuropeanStandardisapplicabletothedesign,informationforuse,maintenanceandtestingofpowerdrivenhoistswithorwithouttrolleysforwhichtheprimemoverisanelectric,hydraulicorpneumaticmotor.Theyaredesignedfortheliftingandloweringofloadswhicharesuspendedonhooksorotherloadliftingattachments.Hoistscanbeusedeitherincranes,inothermachines,e.g.raildependentstorageandretrievalequipment,monorailconveyorsorbyitself.ThisEuropeanStandardisapplicabletothefollowingtypesofhoist:a)ropehoist;b)chainhoist;c)belthoist,exceptbelthoistwithsteelbeltsashoistingmedia;d)opentypehoist;e)NGLbuildinghoistsincludingsupportingstructures.ThisEuropeanStandardisnotapplicableofthefollowinghazards:i)thisEuropeanStandarddoesnotcoverhazardsrelatedtobuildershoistsforthetransportofgoodsasdefinedin2000/14/EC;ii)thisEuropeanStandarddoesnotcoverhazardsrelatedtotheliftingofpersons.NOTETheuseofhoistsfortheliftingofpersonsmaybesubjecttospecificnationalregulations.ThisEuropeanStandarddoesnotspecifyadditionalrequirementsforhazardsrelatedtotheuseofhoistsinexplosiveatmospheresinundergroundworks.ThesignificanthazardscoveredbythisEuropeanStandardareidentifiedinClause4.ThisdocumentisnotapplicabletopowerdrivenhoistswhicharemanufacturedbeforethedateofpublicationofthisEuropeanStandardbyCEN.
【中国标准分类号】:J80
【国际标准分类号】:53_020_20
【页数】:118P.;A4
【正文语种】:德语